กรรมวิธีผลิต “แอนติบอดีมนุษย์รักษาโรคไข้เลือดออก” โดยวิธี hybridoma และนำมาพัฒนาเป็นยาชีวภาพ NhuMAb ที่สามารถยับยั้งไวรัส DENV ทั้ง 4 serotypes ได้ 90-100% โดยไม่ก่อให้เกิดภาวะ Antibody Dependent Enhancement (ADE)   นอกจากนี้ยาชีวภาพภูมิคุ้มกันบำบัดดังกล่าวยังผ่านการทดสอบหา first dose in human แล้วพบว่าผู้ป่วยสามารถรอดชีวิตได้ 100% 

        โรคไข้เลือดออกเกิดจากการติดไวรัสเดงกี ซึ่งมีทั้งหมด 4 สายพันธุ์ และมักจะเกิดการระบาดในหน้าฝน โดยมียุงลายเป็นพาหะนำโรค ซึ่งในอดีตจะพบผู้ป่วยโรคไข้เลือดออกมากในวัยเด็ก แต่ในปัจจุบันพบว่า กลุ่มอายุของผู้ป่วยที่เป็นโรคไข้เลือดออกได้ขยายไปยังวัยรุ่นและวัยทำงานมากขึ้น นอกจากนี้อาการและรุนแรงที่เกิดขึ้น ขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายอย่าง และยังไม่มียาต้านไวรัสเดงกีโดยเฉพาะ                

        “แอนติบอดีมนุษย์รักษาโรคไข้เลือดออก”  ได้รับการพัฒนาคิดค้นโดยทีมนักวิจัยที่ศูนย์ความเป็นเลิศการวิจัยแอนติบอดี คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล ร่วมกับนักวิจัยจาก Osaka University ซึ่งสามารถพัฒนายาชีวภาพ NhuMAb ที่สามารถยับยั้งไวรัส DENV ทั้ง 4 serotypes ได้ 90-100% โดยไม่ก่อให้เกิดภาวะ Antibody Dependent Enhancement (ADE)   โดยวิธี hybridoma  นอกจากนี้ยาชีวภาพภูมิคุ้มกันบำบัดดังกล่าวยังผ่านการทดสอบหา first dose in human แล้วพบว่าผู้ป่วยสามารถรอดชีวิตได้ 100%

• ยาชีวภาพ Neutralizing human MAb สามารถยับยั้งไวรัสไข้เลือดออก DENVได้ทั้ง 4  serotypes
• Neutralizing activity 95-100%
• จับที่ domain II (fusion loop) ของ DENV ที่ 70 % ของ DENV ในผู้ป่วยจะ display epitope นี้
• ทดสอบกับ 20 Clinical isolates DENV
• ทดสอบใน DENV challenged mice และ Marmoset monkey แล้ว
• ไม่ก่อให้เกิดADE โดยทำ Fc-Modifiedแล้ว
• ผ่านการทดสอบหา first dose in human ใน  DENV challenged KO mice AG129
• ผลิต Fc-modified NhuMAb จากโรงงานยาชีวภาพมาตรฐาน GMP จากเยอรมัน

• ผู้ป่วยไข้เลือดออกทั่วโลก ปีละ 100 ล้านราย
• แพทย์รักษาโรคไข้เลือดออก
• นักวิจัยเกี่ยวกับโรคไข้เลือดออก
• บริษัทผลิตยาชีวภาพรักษาโรคไข้เลือดออก
• BSV Bioscience, India
• บริษัทจัดจำหน่ายยาชีวภาพทั้งในและต่างประเทศ